經江西省藥品檢驗檢測研究院檢驗,標示為天津力天醫藥包裝材料有限責任公司等14家企業生產的15批次藥品包裝材料不合格。現將相關情況通告如下:
一、不合格產品的標示生產企業、品名和生產批號為:
天津力天醫藥包裝材料有限責任公司生產的批號為160741和160742、
天津市寶德包裝有限公司生產的批號為201603230901、
大連榮華彩印包裝有限公司生產的批號為RH-16032336、
哈爾濱鵬程藥用包裝新材料科技股份有限公司生產的批號為16030009、
上海豐毅印務有限公司生產的批號為2016072601、
江蘇申凱包裝高新技術股份有限公司生產的批號為2016031410444、
江蘇瀚林藥用包裝科技有限公司生產的批號為F20160606、
江陰申隆包裝材料有限公司生產的批號為1690762R(869476)、
無錫市羊尖華強塑料彩印有限公司生產的批號為1603057、
泰興市恒源華康醫藥塑料有限公司生產的批號為160220、
安陽市華強包裝工業有限責任公司生產的批號為16070601、
四川中金醫藥包裝有限公司生產的批號為SP2016020053、
西安怡誠醫藥包裝有限公司生產的批號為201604043、
西安吉豐醫藥包裝有限公司生產的批號為1601277的聚酯/鋁/聚乙烯藥品包裝用復合膜。
不合格項目包括溶劑殘留量、熱合強度、鑒別、溶出物試驗、阻隔性能。(詳情見下圖)
二、對上述不合格產品,相關。▍^、市)食品藥品監督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業暫停銷售使用、召回產品,并進行整改。
三、國家食品藥品監督管理總局要求生產企業所在地。▍^、市)食品藥品監督管理局對上述企業依據《中華人民共和國藥品管理法》等規定,對生產銷售不合格產品的違法行為進行立案調查,三個月內公開對生產銷售不合格產品相關企業或單位的處理結果,相關情況及時報告總局。
特此通告。
食品藥品監管總局