對(duì)于外包裝的材料有一些是要進(jìn)行特殊的檢查的，需要經(jīng)過(guò)那些的過(guò)程呢?

　　(1) 藥物的品名,藥準(zhǔn)字號(hào),規(guī)格,包裝數(shù)量,企業(yè)名稱信息等印刷是否正確,清晰.一般不換廠家不會(huì)發(fā)生印刷版誤.

　　(2) 包裝材料的尺寸,這個(gè)因素決定你包裝時(shí)是否順利,小了容易裝不進(jìn)藥品(已經(jīng)內(nèi)包的).大了容易裝不進(jìn)外包紙箱等,相對(duì)而言的.如果條件允許的話,可以找準(zhǔn)備裝的藥品(瓶子或者小盒)先試一下,是否合適!?有時(shí)候總帶個(gè)尺去量也會(huì)麻煩.

　　(3) 包材質(zhì)量.,第一眼就能分辨,手也能感覺出來(lái),使用時(shí)更能體現(xiàn).

　　外包材代表企業(yè)形象,一般建議使用質(zhì)量較好,印刷清晰.至于這個(gè)"好"的標(biāo)準(zhǔn),沒有完全的規(guī)定,主要是能保證藥品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸.在選擇包材時(shí),可以根據(jù)藥品的賦加值,選用不同質(zhì)量的包材(包材外形不同也容易區(qū)分),從而縮減成本又可以保證企業(yè)形象.

　　以上只針對(duì)部分外包用紙箱,紙盒等包材。對(duì)于標(biāo)簽檢驗(yàn)的問(wèn)題,公司的SOP上關(guān)于標(biāo)簽檢驗(yàn)有一項(xiàng)是粘合性,操作為:取不干膠標(biāo)簽5張,在干凈塑料瓶上反復(fù)撕貼5次以上,應(yīng)均能緊密粘合瓶壁. 不知道這樣操作是哪里規(guī)定的,因?yàn)閷?shí)際上這種不干膠貼在瓶子上很難撕下來(lái)的.請(qǐng)指教一下,關(guān)于粘合性這一項(xiàng)應(yīng)該如何檢驗(yàn),有何規(guī)定可以援引?

　　這是由于標(biāo)簽生產(chǎn)時(shí)加入膠太多的原因，可對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行要求加入膠的量，同時(shí)考慮自身設(shè)備因素!

　　但是不干膠標(biāo)簽干凈塑料瓶上反復(fù)撕貼5次以上,應(yīng)均能緊密粘合瓶壁.這樣操作是不是什么行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的?作為藥品的標(biāo)簽應(yīng)該是貼上去撕不下來(lái)最好吧,為什么要能夠反復(fù)撕貼5次以上,這樣不是提供了篡改的可能?

　　有的藥廠是引用包材廠家的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，可對(duì)于使用包材的藥廠來(lái)說(shuō)，根本不合適。比如小盒吧，引用包材廠家的標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果QA取樣時(shí)取了好多的小盒到化驗(yàn)室，目的是為了取樣的全面。可是這么多的小盒全都浪費(fèi)了，說(shuō)到底還是得靠包材廠家的信譽(yù)了。