對于外包裝的材料有一些是要進行特殊的檢查的,需要經過那些的過程呢?
(1) 藥物的品名,藥準字號,規格,包裝數量,企業名稱信息等印刷是否正確,清晰.一般不換廠家不會發生印刷版誤.
(2) 包裝材料的尺寸,這個因素決定你包裝時是否順利,小了容易裝不進藥品(已經內包的).大了容易裝不進外包紙箱等,相對而言的.如果條件允許的話,可以找準備裝的藥品(瓶子或者小盒)先試一下,是否合適!?有時候總帶個尺去量也會麻煩.
(3) 包材質量.,第一眼就能分辨,手也能感覺出來,使用時更能體現.
外包材代表企業形象,一般建議使用質量較好,印刷清晰.至于這個"好"的標準,沒有完全的規定,主要是能保證藥品的儲存和運輸.在選擇包材時,可以根據藥品的賦加值,選用不同質量的包材(包材外形不同也容易區分),從而縮減成本又可以保證企業形象.
以上只針對部分外包用紙箱,紙盒等包材。對于標簽檢驗的問題,公司的SOP上關于標簽檢驗有一項是粘合性,操作為:取不干膠標簽5張,在干凈塑料瓶上反復撕貼5次以上,應均能緊密粘合瓶壁. 不知道這樣操作是哪里規定的,因為實際上這種不干膠貼在瓶子上很難撕下來的.請指教一下,關于粘合性這一項應該如何檢驗,有何規定可以援引?
這是由于標簽生產時加入膠太多的原因,可對供應商進行要求加入膠的量,同時考慮自身設備因素!
但是不干膠標簽干凈塑料瓶上反復撕貼5次以上,應均能緊密粘合瓶壁.這樣操作是不是什么行業標準規定的?作為藥品的標簽應該是貼上去撕不下來最好吧,為什么要能夠反復撕貼5次以上,這樣不是提供了篡改的可能?
有的藥廠是引用包材廠家的行業標準,可對于使用包材的藥廠來說,根本不合適。比如小盒吧,引用包材廠家的標準結果QA取樣時取了好多的小盒到化驗室,目的是為了取樣的全面。可是這么多的小盒全都浪費了,說到底還是得靠包材廠家的信譽了。