藥品的泡罩包裝在20世紀(jì)30年代在歐洲興起，我們國(guó)家在70年代初泡罩包裝及其“PTP”材料主要是進(jìn)口。80年代國(guó)內(nèi)先后由廣州、連云港、錦州等地先后引進(jìn)日本的藥用“PTP”鋁箔印刷涂布設(shè)備，其主要原材料仍需進(jìn)口。90年代我們國(guó)家不但能制造單色的“PTP”藥用鋁箔涂布設(shè)備，而且還能大批量生產(chǎn)彩色、金色系列“PTP”產(chǎn)品，其主要材料鋁箔及鋁箔用油墨、粘合劑均能滿足國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的需求。作為生產(chǎn)藥用“PTP”包裝材料的廠家，選擇優(yōu)質(zhì)的原材料是生產(chǎn)出用戶滿意產(chǎn)品的先決條件，因此本文以國(guó)產(chǎn)“PTP”材料及印刷材料性能為基礎(chǔ)，闡述其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其檢測(cè)方法，并且采用這些材料在凹版印刷涂布過(guò)程中易出現(xiàn)的問(wèn)題分析其產(chǎn)生原因。
1．藥用鋁箔印刷原理及其材料性能標(biāo)準(zhǔn)
1．1鋁箔印刷的工作原理：鋁箔印刷是在專用的鋁箔印刷涂布機(jī)械上進(jìn)行，其原理為通過(guò)印刷輥表面的下凹表面來(lái)完成印刷文字或圖案，所以又稱凹版印刷。它是將印版輥筒通過(guò)外加工制成印版圖文，圖文部分在輥筒銅層表面上被腐蝕成墨孔或凹坑，非圖文部分則是輥筒銅質(zhì)表面本身，印版輥筒在墨槽內(nèi)轉(zhuǎn)動(dòng)，在每一個(gè)墨孔內(nèi)填充以稀薄的油墨，當(dāng)輥筒轉(zhuǎn)動(dòng)從表面墨槽中旋出時(shí)，上面多余的油墨由安裝在印版輥筒表面上的刮墨刀刮去，印版輥筒旋轉(zhuǎn)與鋁箔接觸時(shí)，表面具有彈性壓印輥筒將鋁箔壓向印版輥筒，使墨孔的油墨轉(zhuǎn)移到鋁箔表面，便完成了鋁箔的印刷工作。在印刷中所使用的主要原材料是藥用鋁箔、鋁箔用油墨及溶劑材料和鋁箔涂布用粘合劑材料。下面分別做以簡(jiǎn)單介紹。
1．2藥用鋁箔材料的性能及其物理機(jī)械強(qiáng)度檢測(cè)。
藥用鋁箔是采用純度為99％以上的電解鋁經(jīng)過(guò)壓延制作而成，它無(wú)毒無(wú)味，具有優(yōu)良的導(dǎo)電性和遮光性能，有極高的防潮性、阻氣性和保味性。鋁箔具有高度致密的金屬晶體結(jié)構(gòu)，它可以完全阻隔任何氣體、水蒸汽和光線，因而能最有效地保護(hù)藥品，在現(xiàn)代包裝中幾乎所有要求不透光或高阻隔的復(fù)合材料均采用鋁箔為阻隔層，尤其是藥品包裝，對(duì)鋁箔的物理機(jī)械性能要求為破襲強(qiáng)度應(yīng)大于90K p a，抗拉強(qiáng)度為98M p a，厚度為0．02mm，表面潔凈平整無(wú)皺紋、壓痕、損傷。無(wú)成片螢光物質(zhì)，直徑大于0．3mm的針孔每第方米不超過(guò)1個(gè)，表面濕潤(rùn)張力不低于32。①鋁箔破襲強(qiáng)度測(cè)定：用破襲強(qiáng)度儀在鋁箔成品中取40毫米×40毫米試樣三片，逐片放入儀器的夾縫里，開啟油泵，視壓力表上指示數(shù)值破襲強(qiáng)度不低于90K p a。②針孔度檢測(cè)：使用800mm×600mm×300mm或適當(dāng)體積的木箱，木箱內(nèi)安裝30W日光燈，木箱上面放一塊玻璃板襯黑紙并留有400×250mm空間以檢查鋁箔針孔。在鋁箔成品中取長(zhǎng)400毫米寬250毫米試樣10張，逐張放在針孔檢查臺(tái)上，在暗處檢查其針孔，是否符合標(biāo)準(zhǔn)。③鋁箔熒光物質(zhì)測(cè)定，采用具有254mm和365mm波長(zhǎng)的紫外線分析儀。在鋁箔成品中取100mm×100mm線樣五片，在以上波長(zhǎng)內(nèi)分別觀察其熒光均不得呈片狀。5鋁箔的抗拉強(qiáng)度是在全自動(dòng)拉力試驗(yàn)機(jī)上進(jìn)行，取一定規(guī)格尺寸的鋁箔樣品，將試樣分別夾在試驗(yàn)機(jī)的上下夾，開動(dòng)拉力試驗(yàn)機(jī)，并記錄試驗(yàn)數(shù)據(jù)與標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
1．3鋁箔用油墨、溶劑材料的性能及檢測(cè)方法：①鋁箔用油墨的組成：主要由顏料、填充料、合成樹脂及溶劑組成。②鋁箔用油墨的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：顏色：應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)色樣近似（刮樣目測(cè)），著色力：與標(biāo)準(zhǔn)樣相比為95—110％。細(xì)度：≤25μm。粘度：25℃條件下用4號(hào)涂杯為25—70S。③油墨溶劑性能：是指在印刷及涂布過(guò)程中所使用的溶劑其主要代表有：芳香烴類的二甲苯（C 6 H 4（OH 3）2）是由分餾煤焦油的輕油部分或催化重整輕汽油經(jīng)分餾或由甲苯經(jīng)歧化而制得，是無(wú)色透明易揮發(fā)的液體，有芳香氣味、有毒、不溶于水。酮類溶劑的代表為丙酮（CH 3 COCH 3）是無(wú)色易揮發(fā)和易燃液體，熔點(diǎn)－94．6°沸點(diǎn)56．5°閃點(diǎn)－20°化學(xué)性質(zhì)比較活潑，爆炸極限2．55—12．8％（體積）。
酯類溶劑有醋酸乙酯（CH 3 COOC 2 H 5），又稱乙酸乙酯、無(wú)色可燃性液體有果子香氣，是由醋酸與乙醇在硫酸存在下加熱后蒸餾而制得，熔點(diǎn)－83．6°沸點(diǎn)77．1°，易著火，微溶于水，爆炸極限7．2－11．2％。5溶劑檢測(cè)方法：溶劑的含水量均不得超過(guò)0．2％，其純度均不低于99％。控制方法：用氣相譜儀，以氮?dú)庾鳛檩d體，熱導(dǎo)池檢測(cè)器，作出一組不同濃度的溶劑峰，峰高及對(duì)濃度作用，得出工作曲線，然后在同樣條件下每批溶劑取樣做出相應(yīng)峰高，得到濃度。具體檢測(cè)方法：用氣相色譜儀，以氮?dú)庾鳛檩d體，熱導(dǎo)池檢測(cè)器，作出一組不同濃度的溶劑峰，峰高及對(duì)濃度作用，得出工作曲線，然后在同樣條件下每批溶劑取樣做出相應(yīng)峰高，得到濃度。具體檢測(cè)方法：用氣相色譜儀，氣化室溫度250℃檢測(cè)室溫度200℃、柱室溫度150℃以高分子多孔小球?yàn)橹盍稀Ｕ麴s用化學(xué)方法純化溶劑之分析純?cè)噭＠靡呀?jīng)純化的溶劑與水配制成含水量為0．02％、0．05％、0．1％、0．15％、0．2％的標(biāo)準(zhǔn)溶劑。進(jìn)樣量0．1毫升進(jìn)樣，在一定的橋電流和衰減下，得到水的響應(yīng)峰，以水的峰高對(duì)濃度作圖，得到工作曲線。以每批原料取樣，在同樣的條件下，同樣進(jìn)樣，用峰高在工作曲線得到對(duì)應(yīng)濃度與標(biāo)準(zhǔn)比較。每一次開機(jī)檢測(cè)都必須做工作曲線，無(wú)論條件是否與從前一樣，同樣配制純度為100％、99．8％、99．5％、99．2％、99％的濃度，進(jìn)樣是0．1毫升進(jìn)量，得到檢測(cè)稀釋劑之峰高，以峰高對(duì)濃度作圖，得到工作曲線，然后取樣亦得到峰高，根據(jù)工作曲線得到相應(yīng)濃度。
1．4鋁箔用粘合劑性能及其檢測(cè)；目前使用的粘合劑為雙組分聚氨酯膠粘劑，因?yàn)橹鲃┦怯珊S多活潑氫，如羥基氨基物質(zhì)組成，而固化劑是有多異氰酸酯的化合物組成，當(dāng)固化劑中的異氰酸酯基與主劑分子中的活潑氫接觸，便會(huì)自動(dòng)進(jìn)行加成反應(yīng)，生成氨基甲酸酯的結(jié)構(gòu)，使主劑與固化劑相結(jié)合后分子量成倍增加，甚至生成帶支鏈結(jié)構(gòu)的立體構(gòu)像的交聯(lián)產(chǎn)物，具有耐高低溫、粘接力高等特點(diǎn)。在固化劑中的異氰酸酯基（－NCO）是活潑的反應(yīng)性基團(tuán)，它除了能與主劑分子中的活潑氫反應(yīng)外，也呆以跟被粘材料表面物質(zhì)分子中的活潑氫反應(yīng)，生成化學(xué)鍵，使膠粘劑分子同時(shí)與鋁箔PVC材料起加橋作用，產(chǎn)生更強(qiáng)的粘合力。粘合劑主要指標(biāo)檢測(cè)：①固含量測(cè)定方法：取粘合劑5克置燒杯中，將燒杯在110℃烘箱中干燥2小時(shí)后重新稱重：固含量＝干膜重量／5克×100％。②粘合劑粘度測(cè)定：用旋轉(zhuǎn)粘度計(jì)測(cè)定25℃的粘度。方法為：在25℃的條件下，恒溫0．5小時(shí)以上的樣品膠，根據(jù)提供的粘合劑的粘度，用粘度計(jì)檢測(cè)對(duì)比。③酸度根據(jù)GB／T1458—83用玻璃電報(bào)酸度計(jì)測(cè)定，也可用精密試紙檢測(cè)其PH值。
2．藥用鋁箔印刷易出現(xiàn)的主要質(zhì)量問(wèn)題及分析
2．1藥用鋁箔印刷外觀質(zhì)量要求①鋁箔印刷表面色相正確、鮮艷均勻、疊色光亮、墨色柔潤(rùn)、印跡邊緣光潔。②印刷牢度：用透明膠帶粘接墨不脫色。③圖案文字、線條清晰完整、不殘缺變形。③圖案文字、線條清晰完整、不殘缺變形。5印刷網(wǎng)紋層次豐富、網(wǎng)點(diǎn)清晰。⑤外觀印刷整潔，無(wú)明顯臟污刀絲⑥最終經(jīng)理化檢測(cè)后同色密度偏差和同批同色色差指標(biāo)符合要求。
2．2鋁箔印刷字或圖案線條殘缺：原因分析：①油墨干燥太快，造成燥版。②風(fēng)熱過(guò)大影響印輥凹面干燥。③制版腐蝕過(guò)線、油墨附著少5刮墨刀在印輥上與壓印點(diǎn)之間距離過(guò)遠(yuǎn)。⑤車速太慢。
2．3鋁箔印刷表面有色線（線條）：原因分析：①刮墨刀口緊貼印輥處有硬性微粒、雜質(zhì)須清除。如遇到不固定線條須磨刀或換刀即可。②如線條固定的，印輥網(wǎng)點(diǎn)內(nèi)嵌有硬性雜質(zhì)，必須停車除去。③新版輥開始使用時(shí)，發(fā)現(xiàn)固定線痕一般因印輥鍍鋁后來(lái)經(jīng)砂光或修版，針眼造成。4.油墨內(nèi)樹脂和顏料未磨細(xì)，也會(huì)造成線痕，必須用鋼絲網(wǎng)過(guò)濾清除。⑤刮刀角度及位置、硬度須調(diào)整適當(dāng)。
