從產業鏈中找到責任人

　　“監管產業鏈是健全的，誰的責任就該由誰來負責，絕不能推卸。”針對企業負責人關于膠囊由藥品包裝供應商提供的說法，譚俊嶠和董金獅均認為這種解釋是片面的，企業也不能就因此免責。董金獅講到，國家相關的程序和制度很健全，是無縫隙的制度。他詳細為記者介紹了在這個產業鏈上的三方以及各自在法律上應當承擔的責任。

　　第一方，空心膠囊原材料供應企業。法律規定，要嚴格區分食用明膠和工業明膠，在食用明膠加工過程中不能使用化學原材料，并且必須辦理生產許可證。第二方，藥品包裝企業。其必須擁有GMP資格認證，即一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準。只有擁有這項資格，企業才能生產藥品包裝。第三方，藥品制劑生產企業。其在采購藥品包裝時必須從擁有GMP認證的包裝企業中進行選擇。如果自身具備GMP認證資質，可自己生產空心膠囊。

　　三方明確后，回到這次鉻超標事件，董金獅說：“可以按照上述的責任劃分找到責任人，誰的責任就該由誰來承擔，絕不能推卸。”作為藥品生產企業，事件的第一責任人，如果是其自產的膠囊質量不合格則責任非他莫屬。如果企業是采購的空心膠囊質量不合格，則應追究上游包裝企業乃至原材料提供商的責任。但據了解，目前市場運作中不乏混亂現象，比如，采購雙方簽訂的購買合同不規范、購買藥企沒按照規定向上游包裝企業進行資質考核、不對所購的空心膠囊進行應有的檢測等，如果發生上述情況，責任則只能由藥品生產企業來承擔了，因此有時藥品生產企業本身也是受害者。

　　從“一角”看整座“冰山”

　　“鉻超標事件只是藥品包裝安全冰山之一角，直接與食品藥品接觸的包裝物的安全必須引起重視。”藥品用空心膠囊鉻超標事件的曝光引發了消費者對于直接入口的包裝物安全問題的關注。董金獅認為，消費者安全意識在逐漸覺醒，從食品安全、藥品安全到包裝物的安全，這意味著安全問題在縱深發展。但不論怎樣，這場藥品包裝安全的保衛戰已經打響。

　　過去包裝物的安全與否通常被人們所忽略，尤其以直接與食品藥品相接觸的可食用包裝被嚴重忽視。究其原因，與其所屬行業不明確有一定關系。關于藥品用空心膠囊究竟屬于包裝工業范疇還是食品范疇這一問題，很多業內人士都說法不一。董金獅認為，膠囊作為藥品來說是包裝，而作為消費者來說，因可直接服用，又是食品，但其首先是包裝屬性，然后才是食品屬性。

　　董金獅認為，此次鉻超標事件只暴露了藥品包裝安全的冰山一角，鉻只是膠囊加工中的一種成分，其他的指標是否超標？是否還摻雜了其他的化工原料？而其他可食用的包裝物是否存在類似違規現象等相關問題都需要進一步詳細檢驗。董金獅介紹，其實政府早已從標準到執法監督各個環節開始重視，并推行了市場準入制度，實行特許經營和生產，但仍舊有很多需要完善的地方。

　　從培養意識開始抓管理

　　“亡羊補牢，包裝企業是‘羊’，要先練好自己的腿。其次才靠監管部門來修補‘牢’。”談到如何加強藥品包裝安全系數，董金獅認為要從三個方面去抓，他用“亡羊補牢”來形容其中的關系，包裝企業是“羊”，監管部門則是修補“牢”的牧羊人。

　　（1）藥品制劑企業和包裝企業要從內因上開始抓安全，嚴格按照國家有關規定去生產，做真正的“放心”產品，而不僅僅是打廣告時的一句口號而已。正所謂“羊”要先練好自己的腿。董金獅說，產品質量是靠企業內控為主，單純的依賴監管不能從根上解決問題。

　　（2）藥品監督各執法監督部門要加強執法，“亡羊補牢、為時未晚”，發生“牢”出現漏洞的情況時，從嚴處理的同時，更要及時發現漏洞并修補之。而修補的工具就是標準，唯有制定出詳盡的安全標準才能有的放矢的開展工作。

　　（3）加強檢測覆蓋范圍、培養企業和消費者安全檢測意識。董金獅倡議，政府加大對包裝物檢測資金的投入，以激發企業和消費者的積極性。

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