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藥品包裝如何打響安全保衛(wèi)戰(zhàn)?
2012-04-24 21:48:26   作者:   來源:包裝e線   評論:0 點擊:

 從產(chǎn)業(yè)鏈中找到責任人

  “監(jiān)管產(chǎn)業(yè)鏈是健全的,誰的責任就該由誰來負責,絕不能推卸。”針對企業(yè)負責人關于膠囊由藥品包裝供應商提供的說法,譚俊嶠和董金獅均認為這種解釋是片面的,企業(yè)也不能就因此免責。董金獅講到,國家相關的程序和制度很健全,是無縫隙的制度。他詳細為記者介紹了在這個產(chǎn)業(yè)鏈上的三方以及各自在法律上應當承擔的責任。

  第一方,空心膠囊原材料供應企業(yè)。法律規(guī)定,要嚴格區(qū)分食用明膠和工業(yè)明膠,在食用明膠加工過程中不能使用化學原材料,并且必須辦理生產(chǎn)許可證。第二方,藥品包裝企業(yè)。其必須擁有GMP資格認證,即一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準。只有擁有這項資格,企業(yè)才能生產(chǎn)藥品包裝。第三方,藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)。其在采購藥品包裝時必須從擁有GMP認證的包裝企業(yè)中進行選擇。如果自身具備GMP認證資質(zhì),可自己生產(chǎn)空心膠囊。

  三方明確后,回到這次鉻超標事件,董金獅說:“可以按照上述的責任劃分找到責任人,誰的責任就該由誰來承擔,絕不能推卸。”作為藥品生產(chǎn)企業(yè),事件的第一責任人,如果是其自產(chǎn)的膠囊質(zhì)量不合格則責任非他莫屬。如果企業(yè)是采購的空心膠囊質(zhì)量不合格,則應追究上游包裝企業(yè)乃至原材料提供商的責任。但據(jù)了解,目前市場運作中不乏混亂現(xiàn)象,比如,采購雙方簽訂的購買合同不規(guī)范、購買藥企沒按照規(guī)定向上游包裝企業(yè)進行資質(zhì)考核、不對所購的空心膠囊進行應有的檢測等,如果發(fā)生上述情況,責任則只能由藥品生產(chǎn)企業(yè)來承擔了,因此有時藥品生產(chǎn)企業(yè)本身也是受害者。

  從“一角”看整座“冰山”

  “鉻超標事件只是藥品包裝安全冰山之一角,直接與食品藥品接觸的包裝物的安全必須引起重視。”藥品用空心膠囊鉻超標事件的曝光引發(fā)了消費者對于直接入口的包裝物安全問題的關注。董金獅認為,消費者安全意識在逐漸覺醒,從食品安全、藥品安全到包裝物的安全,這意味著安全問題在縱深發(fā)展。但不論怎樣,這場藥品包裝安全的保衛(wèi)戰(zhàn)已經(jīng)打響。

  過去包裝物的安全與否通常被人們所忽略,尤其以直接與食品藥品相接觸的可食用包裝被嚴重忽視。究其原因,與其所屬行業(yè)不明確有一定關系。關于藥品用空心膠囊究竟屬于包裝工業(yè)范疇還是食品范疇這一問題,很多業(yè)內(nèi)人士都說法不一。董金獅認為,膠囊作為藥品來說是包裝,而作為消費者來說,因可直接服用,又是食品,但其首先是包裝屬性,然后才是食品屬性。

  董金獅認為,此次鉻超標事件只暴露了藥品包裝安全的冰山一角,鉻只是膠囊加工中的一種成分,其他的指標是否超標?是否還摻雜了其他的化工原料?而其他可食用的包裝物是否存在類似違規(guī)現(xiàn)象等相關問題都需要進一步詳細檢驗。董金獅介紹,其實政府早已從標準到執(zhí)法監(jiān)督各個環(huán)節(jié)開始重視,并推行了市場準入制度,實行特許經(jīng)營和生產(chǎn),但仍舊有很多需要完善的地方。

  從培養(yǎng)意識開始抓管理

  “亡羊補牢,包裝企業(yè)是‘羊’,要先練好自己的腿。其次才靠監(jiān)管部門來修補‘牢’。”談到如何加強藥品包裝安全系數(shù),董金獅認為要從三個方面去抓,他用“亡羊補牢”來形容其中的關系,包裝企業(yè)是“羊”,監(jiān)管部門則是修補“牢”的牧羊人。

  (1)藥品制劑企業(yè)和包裝企業(yè)要從內(nèi)因上開始抓安全,嚴格按照國家有關規(guī)定去生產(chǎn),做真正的“放心”產(chǎn)品,而不僅僅是打廣告時的一句口號而已。正所謂“羊”要先練好自己的腿。董金獅說,產(chǎn)品質(zhì)量是靠企業(yè)內(nèi)控為主,單純的依賴監(jiān)管不能從根上解決問題。

  (2)藥品監(jiān)督各執(zhí)法監(jiān)督部門要加強執(zhí)法,“亡羊補牢、為時未晚”,發(fā)生“牢”出現(xiàn)漏洞的情況時,從嚴處理的同時,更要及時發(fā)現(xiàn)漏洞并修補之。而修補的工具就是標準,唯有制定出詳盡的安全標準才能有的放矢的開展工作。

  (3)加強檢測覆蓋范圍、培養(yǎng)企業(yè)和消費者安全檢測意識。董金獅倡議,政府加大對包裝物檢測資金的投入,以激發(fā)企業(yè)和消費者的積極性。

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